印度尼西亚修订评估含益生菌保健品指南
发布时间:
2026-02-07 12:15
焦点提醒:2025年7月18日,印度尼西亚食药局(BPOM)发布2025年第17号条例,修订评估含益生菌保健品指南,自觉布之日实施。……(世界食物网-)2025年7月18日,印度尼西亚食药局(BPOM)发布2025年第17号条例,修订评估含益生菌保健品指南,次要内容:(1)含益生菌保健食物注册申请,必需随附以下证件:菌株判定及功能特征描述(微生物判定方式、菌株保留环境以及体外和体内微生物试验成果);平安性(合适世界卫生组织或世界粮食及农业组织的平安性和无效性文件,体外试验成果、体内试验成果和I期临床试验成果);功能(完整的临床试验成果演讲或科学期刊发布的文献材料);质量尺度等;(2)提交新型益生菌菌株或新型益生菌组合评估申请的企业必需声称其除了有帮于维持消化系统健康之外还有其他好处;评估申请应以电子体例提交给担任保健品和化妆品部分机构担任人;申请必需附上完整数据;(3)获批的含益生菌的炊事弥补剂必需正在其标签上标识取临床试验相符的声明。如:做为某些疾病的辅帮医治或辅帮手段);降低疾病风险声明(服用含无益生菌的保健品能够降低某些疾病的风险)。